1. HIPÓTESIS

El PCC tiene en nuestra población una alta prevalencia en pacientes con artritis reumatoide y es más específica que el factor reumatoide, por lo que es una prueba útil de diagnóstico temprano y tardío para esta enfermedad.

2. JUSTIFICACIÓN

El PCC es un nuevo marcador, que según los estudios demuestran, es una mejor prueba diagnóstica que el factor reumatoide para el diagnóstico de artritis reumatoide. El diagnóstico y tratamiento temprano para la artritis reumatoide evita el deterioro casi inevitable de sus articulaciones y por ende de su calidad de vida, el uso de PCC mejoraría el inicio temprano del manejo de esta enfermedad y mejorar por tanto su pronóstico.

3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Este un estudio que quiere investigar el PCC en pacientes con artritis reumatoide para determinar su eficacia como prueba diagnóstica para esta enfermedad en comparación con el factor reumatoide, en la población de la ciudad de Guayaquil.

4. PROPÓSITOS Y OBJETIVOS:

i. Generales: Observar la presencia de este marcador sérico en paciente con artritis reumatoide.

ii. Específicos:

 

• Comparar con los resultados de PCC en pacientes con AR con los de controles sanos.
• Correlacionar los resultados del PCC con el cuadro clínico y hallazgos de laboratorio de lo pacientes con AR, en especial con los valores de factor reumatoide.

5. DISEÑO DEL ESTUDIO:

Un estudio transversal de casos y controles de tipo observacional.

i. Variables:

Se recogió de la ficha de protocolo los siguientes datos, edad, sexo, etnia, valor de resultado de péptido cíclico citrulinado y valor de resultado de factor reumatoide.

ii. Sujetos de estudio:

Se seleccionaron 30 pacientes de consulta externa y hospitalización del Hospital Luis Vernaza, y SERLI (Sociedad Ecuatoriana de Rehabilitación de lisiados) con diagnóstico de artritis reumatoide por parte de sus respectivos servicios de reumatología.

Criterios de inclusión:

 

• Diagnostico de artritis reumatoide por especialista en reumatología
• No enfermedades reumáticas autoinmunes añadidas

Criterios de exclusión:

 

• Diagnostico probable de artritis reumatoide
• Enfermedad reumática autoinmune concomitante

Se asignaron 30 controles con sexo, edad y etnia similares a los 30 pacientes con diagnostico de AR, pero que no hayan sido diagnosticado de alguna enfermedad reumática, especialmente autoinmune. (Artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo, síndrome de sobre posición, artrosis degenerativo, fibromialgia, espóndilo artropatías, cualquier otro tipo de artritis)

Criterios de inclusión:

 

• Sexo, edad, etnia similar a pacientes con diagnostico de artritis reumatoide
• Ausencia de enfermedad reumática

Criterio de exclusión:

 

• Sexo, edad, etnia diferente a pacientes con diagnostico de artritis reumatoide
• Diagnostico previo de enfermedad reumática

6. Procedimientos:

Se recogió muestras de 10 cc de sangre de los 30 pacientes con artritis reumatoide en el área de consulta externa de los centros de atención mencionados, examen necesario dentro del manejo de su enfermedad, luego de lo cual se transporto la muestra según las recomendaciones del laboratorio competente (INREUMI) donde se realizaron todas las pruebas. Se realizo el análisis del suero de las muestras de sangre según las especificaciones del fabricante del reactivo del péptido PCC segunda generación por medio del método de ELISA (inmunoanálisis ligado a enzimas, por sus siglas en ingles). Se considero los siguientes valores de corte, hasta 19 UI, negativo; de 20 a 39 UI, positivo leve; de 40 a 59; positivo moderado y de 60 en adelante, positivo fuerte. Todos valores de corte se utilizaron de acuerdo a los criterios de negativo y positivo para la prueba por el fabricante del reactivo. A su vez se utilizo el suero restante para determinar el valor de factor reumatoide (FR), se analizo el valor del mismo mediante el método de nefelometría, según las especificaciones del fabricante de la prueba y de acuerdo al mismo se seleccionaron los siguientes valores de corte: < 30 UI considerado como normal, y mayor de este valor en adelante se considero positivo.

Además se llenarán los datos de cada paciente en una ficha de protocolo.

Se recogió a su vez muestras de 10 cc de sangre de 30 controles sanos (en relación a patología reumática de cualquier tipo) de acuerdo a similar edad, sexo y raza de los 30 pacientes con diagnóstico de artritis reumatoide, luego de firma de documento de consentimiento informado para participar en el estudio. El transporte y análisis de la muestra es similar al de los pacientes con artritis reumatoide.

Se realizo la comparación de los resultados del PCC y FR entre el grupo de pacientes con diagnóstico de artritis reumatoide con los de los controles sanos. Se analizo los datos obtenidos de esta comparación junto con los datos de la variables seleccionadas de la fichas de protocolo de los 30 pacientes con diagnóstico de artritis reumatoide. Se utilizo el siguiente software para análisis de datos estadísticos: Excel 2002 y Epidat 3.1.

Todos lo procedimientos fueron realizados por el investigador, excepto el análisis de la muestras de sangre de PCC que se realizo por tecnólogos certificados del laboratorio INREUMI, como ya fue detallado.